Clinical Data Management

Pharmafirmen sehen sich heutzutage großen Herausforderungen in der Überwachung, Konsolidierung und Archivierung klinischer Daten gegenüber. Risiken der Arzneimittelanwendung müssen minimiert werden, so dass Fortschritte und Ergebnisse klinischer Studien, in denen der Einfluss einer Behandlung auf eine Krankheit in einem kontrollierten experimentellen Umfeld am Menschen erforscht wird, vollständig und fortlaufend zum Wohl der Patientensicherheit kontrolliert werden müssen. Ergebnisverwaltung und permanente Überwachung der Produktqualität erzeugen ein großes Datenaufkommen, müssen aufgrund von Compliance-Anforderungen reproduzierbar sein und werden durch die Beteiligung vieler verschiedener Funktionsbereiche, operativer Systeme sowie externer Dienstleister zunehmend komplexer. Bei immer kürzeren Vorgaben für die Time-to-market muss die Nachvollziehbarkeit der klinischen Daten stets gewährleistet sein.

Logica Management Consulting verfügt über jahrelange Erfahrung im Life-Sciences-Umfeld und eine aktuelle Expertise in der Validierung und Auswertung großer Datenbestände durch Business Intelligence und Performance Management. Unsere Berater nutzen ihre fundierte Branchenerfahrung, um Sie in allen Prozessphasen beim Aufbau Ihres klinischen Datenmanagements durch das Design Ihrer Geschäftsprozesse, Datenmodelle und Systeme zu unterstützen. Sie gewährleisten die Einhaltung regulatorischer Anforderungen und leiten Veränderungsprozesse ein.